КонсультацииДокументыСопровождениеОтрасли и решенияПолезноеО компании
Эксперты на связи● Работаем по РФ и ЕАЭСБыстрая консультация
SertWorld
Нормативная база / ТР ТС 021/2011

ТР ТС 021/2011: безопасность пищевой продукции, оценка соответствия и документы

ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» действует и регулирует пищевую продукцию, ее производство, хранение, перевозку, реализацию и утилизацию. Обзор на 27 октября 2026 года посвящен выбору формы оценки соответствия, производственным требованиям, маркировке и переходным положениям. [К1] [К2]

Область применения и идентификация

Статья 3 относит к объектам регулирования пищевую продукцию и связанные с требованиями к ней процессы производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Исключение касается продукции граждан для личного потребления без выпуска в обращение и перечисленных в статье связанных процессов. Отдельно указано выращивание сельскохозяйственных культур и продуктивных животных в естественных условиях. Домашнее изготовление само по себе не освобождает продукцию для продажи от регулирования. [К2]

Для идентификации статья 6 предусматривает наименование и (или) признаки продукции, а также визуальный, органолептический и аналитический методы. Применение всех методов одновременно не предписано. Органолептический метод используется, если идентификация по наименованию и визуально невозможна; аналитический — если невозможно идентифицировать продукцию по наименованию, визуальным или органолептическим методами. [К4]

Практически полезно начать с сопоставления назначения и наименования товара с определениями регламентов. Затем проверить применимые требования к маркировке, упаковочным материалам и контактирующим с пищей изделиям и оборудованию. [К3] [К4]

Безопасность и программа исследований

Пищевая продукция должна быть безопасной при использовании по назначению в течение установленного срока годности. Статья 7 отсылает к приложениям с показателями безопасности. Программу исследований следует связывать с требованиями, применимыми к конкретной продукции, и результатами, необходимыми для подтверждения их выполнения. [К5] [К19]

Для остатков ветеринарных лекарственных средств предусмотрено специальное правило оценки соответствия. Часть 4 статьи 9¹ исключает применение при оценке соответствия уровней из приложения 5¹ и положений частей 2–3 этой статьи, сохраняя исключение для государственного контроля и оценки, указанной в части 3 статьи 21. Это положение относится к прямо перечисленным требованиям; его нельзя распространять на все показатели остатков ветеринарных лекарственных средств. [К6]

При подготовке декларационных испытаний необходимо учитывать это разграничение вместе с условиями выбранной схемы. Наличие показателя в приложении само по себе не означает, что его следует включить в исследования для любой формы оценки соответствия. [К6] [К15] [К19]

Производство, ХАССП и записи

При производстве пищевой продукции, связанном с требованиями ее безопасности, изготовитель должен разработать, внедрить и поддерживать процедуры на принципах ХАССП. Статья 11 предусматривает определение опасных факторов, критических контрольных точек, предельных значений, порядка мониторинга и действий при отклонениях. Практический способ организовать эту работу — связать каждую выявленную опасность с операцией, контролируемым параметром и порядком реагирования. [К8] [К9]

Изготовитель обязан вести и хранить документацию о мероприятиях по обеспечению безопасности на бумажных и (или) электронных носителях. Для документов, подтверждающих безопасность непереработанного пищевого сырья животного происхождения, установлен срок хранения три года со дня выдачи. Этот срок относится именно к указанным документам. [К10]

При проверке организации производства полезно отдельно обратиться к статьям 10–17: они охватывают обеспечение безопасности процессов, воду, сырье, помещения, оборудование, отходы, хранение, перевозку и реализацию. [К11]

Выбор формы оценки соответствия

Статья 23 предусматривает декларирование выпускаемой в обращение пищевой продукции, исключая непереработанную продукцию животного происхождения, специализированную продукцию и уксус. Одновременно статья 21 устанавливает оценку в форме государственного надзора для непромышленной продукции и продукции общественного питания, предназначенной для реализации при оказании услуг. При выборе процедуры существенны категория продукта и способ его реализации. [К12] [К13]

Непереработанная пищевая продукция животного происхождения подлежит ветеринарно-санитарной экспертизе перед выпуском в обращение и сопровождается документом со сведениями, подтверждающими безопасность, если регламент на пищевую рыбную продукцию не устанавливает иное. Переработанная продукция животного происхождения такой экспертизе не подлежит. Для непромышленной продукции животного происхождения экспертиза также названа возможной формой оценки. [К14]

Декларирование и доказательственные документы

Схему декларирования выбирает заявитель, если специальные регламенты на отдельные виды пищевой продукции не устанавливают иное. Схема 1д допускает испытательную либо аккредитованную испытательную лабораторию; схема 2д включает испытания партии; схема 3д предусматривает испытания в аккредитованной лаборатории. Выбор исполнителя исследований следует делать после определения применимой схемы. [К15] [К16] [К17] [К18]

Доказательственные материалы должны содержать результаты исследований, подтверждающие выполнение применимых требований. Возможность использовать собственную лабораторию, предусмотренная частью 7 статьи 23, применяется с учетом условий конкретной схемы. Для подготовки документов полезно сопоставить проверяемые требования с результатами исследований, включая специальное правило об остатках ветеринарных средств. [К19] [К18] [К6]

Срок действия декларации устанавливает заявитель, если специальные регламенты не предусматривают иное. Единого срока для всех пищевых товаров это положение не устанавливает. [К20]

При изменении обязательных требований доказательственные материалы должны быть изменены в части подтверждения соответствия новым требованиям. Часть 11 статьи 23 при этом не требует принятия новой декларации. Поэтому при проверке документов следует отдельно оценивать срок действия декларации и соответствие доказательственных материалов изменившимся требованиям. [К45] [К20]

Специализированная продукция и новый вид

Специализированная пищевая продукция подлежит государственной регистрации. К ней относятся, в частности, детское и диетическое лечебное и профилактическое питание. Регистрация проводится при подготовке к производству, а для импортируемой продукции — до ввоза. Для регистрации предусмотрены заявление, результаты испытаний аккредитованной лаборатории, иные подтверждающие документы и сведения о назначении продукта. [К21] [К22] [К23]

Для продукции нового вида статья 27 предусматривает регистрацию при подготовке к первому производству на территории Таможенного союза либо до первого ввоза. Новая рецептура сама по себе не означает новый вид, если использованы известные и уже применявшиеся технологии и компоненты, ранее использовавшиеся для употребления человеком в пищу. [К24]

После регистрации подобная продукция не рассматривается как продукция нового вида и не требует повторной регистрации в этом качестве иным заявителем или под другим наименованием. При этом оценка соответствия каждого наименования сохраняется. Применимая процедура определяется категорией продукции, включая государственную регистрацию специализированной продукции и декларирование в предусмотренных случаях. Регистрация нового вида не образует самостоятельного общего исключения из декларирования по статье 23. [К25] [К26] [К21] [К12]

Регистрация производственной площадки

Для операций статьи 32 начало производства допускается только после государственной регистрации производственного объекта. Перечень включает убой животных и птицы и обработку продуктов убоя для пищевого производства; прием сырого молока, сырых сливок и сырого обезжиренного молока и (или) их переработку при производстве молочной продукции; производство и переработку яиц сельскохозяйственной птицы и продуктов их переработки; производство и переработку продукции аквакультуры и улова водных биоресурсов, кроме продукции растительного происхождения. [К27] [К28]

При планировании площадки следует сопоставить с этим перечнем фактические операции. Для производства вне перечня статьи 32 статья 37 предусматривает начало деятельности после направления заявления в государственный орган контроля в порядке, установленном законодательством государства-члена. [К29]

Маркировка и знак обращения

Статья 39 отсылает к регламенту о маркировке пищевой продукции и соответствующим требованиям специальных регламентов. Продукция, прошедшая оценку соответствия, должна маркироваться единым знаком обращения, если специальные регламенты не устанавливают иное. Исключения названы для непромышленной продукции граждан, предназначенной для выпуска в обращение, и продукции, реализуемой на предприятиях общественного питания. [К30]

Для неупакованной продукции знак обращения наносится на товаросопроводительные документы, если специальные регламенты не устанавливают иное. При подготовке поставки следует определить место нанесения знака с учетом формата отгрузки. [К30]

Переименование адреса: прежняя маркировка и информирование потребителя

Решение Совета ЕЭК от 22 апреля 2024 года № 35 дополнило статью 39 правилом об использовании прежних наименований в адресе. Решение опубликовано 14 мая 2024 года; для вступления в силу установлен срок 180 календарных дней после официального опубликования. Изменения вступили в силу 10 ноября 2024 года. [К36] [К37] [К38] [К44]

В течение 36 месяцев с даты переименования географического объекта или элемента улично-дорожной сети допускается выпуск продукции с прежними наименованиями в адресе изготовителя, уполномоченного изготовителем лица или импортера. Условие — неизменность их фактического географического местонахождения и фактического места производства. Срок отсчитывается от соответствующего переименования. [К36]

Одновременно решение № 35 дополнило ТР ТС 022/2011 обязанностью информировать потребителя о таком переименовании с даты переименования. Информацию доводят одним из способов части 4.12 статьи 4 этого регламента, либо при реализации в непосредственной близости от продукции, либо в товаросопроводительной документации. Использование прежнего адресного наименования в маркировке не отменяет этой обязанности. [К39]

Поставки, хранение и изъятие

Пищевая продукция в обращении, включая сырье, должна сопровождаться товаросопроводительной документацией, обеспечивающей прослеживаемость. Срок годности и условия хранения устанавливает изготовитель; при хранении их необходимо соблюдать. Перевозка осуществляется по установленным изготовителем условиям перевозки, а при их отсутствии — по условиям хранения. Практически эти сведения следует согласовать в работе склада, закупок и перевозчика. [К31] [К7] [К32] [К33]

Несоответствующая продукция, включая просроченную, подлежит изъятию из обращения владельцем самостоятельно либо по предписанию надзорного органа. До утилизации необходимы ее учет и хранение в условиях, исключающих несанкционированный доступ. Эти требования следует учитывать при организации возвратов и размещении изъятых партий. [К34] [К35]

Изменения и завершившиеся переходные сроки

Изменения по решению Совета ЕЭК от 25 ноября 2022 года № 173 вступили в силу 25 июля 2023 года. Решение Коллегии ЕЭК от 14 марта 2023 года № 30, действующее с 16 апреля 2023 года, установило переходный период производства и выпуска в обращение продолжительностью 24 месяца с даты вступления в силу именно изменений. По состоянию на 27 октября 2026 года этот период завершился. Для продукции, указанной в подпункте «а» пункта 1 решения № 30, отдельно разрешено обращение в течение срока годности, установленного изготовителем. [К40] [К41] [К46]

Изменения по решению Совета ЕЭК от 23 июня 2023 года № 70 вступили в силу 10 июля 2024 года. Решение Коллегии ЕЭК от 27 февраля 2024 года № 13, действующее с 30 марта 2024 года, предусмотрело 18 месяцев с даты вступления в силу изменений в части максимально допустимых уровней остатков ветеринарных лекарственных средств для производства и выпуска пищевой продукции в обращение на установленных им условиях. По состоянию на 27 октября 2026 года этот период также завершился. Подпункт «б» пункта 1 решения № 13 отдельно допускает обращение охваченной им пищевой продукции в течение срока годности, установленного изготовителем. [К42] [К43] [К47]

Для хозяйственной деятельности важно различать производство, выпуск в обращение и последующее обращение продукции. Сохранение возможности обращения в пределах срока годности не продлевает завершившиеся 24- и 18-месячные периоды производства и выпуска. При проверке партии полезно сопоставить ее документы прослеживаемости, применимое переходное положение и установленный изготовителем срок годности. [К41] [К43] [К31] [К7]

Переходные сроки производства и выпуска также следует отличать от срока действия декларации и обязанности обновить доказательственные материалы при изменении обязательных требований. Для декларации действует правило части 10 статьи 23, а для обновления доказательств — части 11 этой статьи. [К20] [К45]

Вопросы и ответы

Нужна ли декларация на блюда, которые кафе продает при оказании услуг?

Статья 21 предусматривает для такой продукции оценку в форме государственного надзора. Условие связано именно с реализацией при оказании услуг; его нельзя автоматически переносить на любой товар, изготовленный кафе. [К13]

Освобождает ли домашнее изготовление еды для продажи от регламента?

Нет. Исключение статьи 3 связано с личным потреблением и отсутствием выпуска в обращение. Для непромышленной продукции статья 21 предусматривает государственный надзор; для непромышленной продукции животного происхождения статья 30 также допускает ветеринарно-санитарную экспертизу. [К2] [К13] [К14]

Можно ли провести испытания в собственной лаборатории?

Часть 7 статьи 23 допускает это, но необходимо учитывать схему и специальные регламенты. Для схемы 3д предусмотрена аккредитованная испытательная лаборатория. [К19] [К18] [К15]

Нужно ли повторно регистрировать подобную продукцию нового вида под другим названием?

Часть 4 статьи 27 исключает повторную регистрацию подобной продукции в качестве пищевой продукции нового вида иным заявителем и под иными наименованиями. Оценка соответствия каждого наименования сохраняется; процедура определяется категорией продукции, включая регистрацию специализированной продукции и декларирование в предусмотренных случаях. [К25] [К26] [К21] [К12]

Кто устанавливает срок годности и условия хранения?

Изготовитель. При хранении необходимо соблюдать установленные им условия и срок годности. При отсутствии отдельных условий перевозки применяются установленные изготовителем условия хранения. [К7] [К32] [К33]

Можно ли в октябре 2026 года пользоваться переходными сроками по решениям № 30 и № 13 для нового производства и выпуска?

Предусмотренные ими периоды — 24 месяца от вступления в силу изменений по решению № 173 и 18 месяцев от вступления в силу изменений по решению № 70 — к 27 октября 2026 года завершились. Отдельные положения об обращении продукции в течение установленного изготовителем срока годности сохраняют значение для охваченной ими продукции. [К40] [К41] [К42] [К43]

Нужно ли принимать новую декларацию при изменении обязательных требований?

Часть 11 статьи 23 требует изменить доказательственные материалы в части подтверждения соответствия изменившимся требованиям и указывает, что при этом принятие новой декларации не требуется. Срок действия самой декларации определяется по части 10 статьи 23 с учетом специальных регламентов. [К45] [К20]

Можно ли оставить прежнее название улицы в маркировке?

При переименовании допускается выпуск продукции с прежним адресным наименованием в течение 36 месяцев с даты переименования, если фактическое географическое местонахождение соответствующих лиц и место производства не изменились. С даты переименования потребителю необходимо сообщить соответствующую информацию предусмотренным решением № 35 способом. [К36] [К39]

Официальные источники